长期毒性试验又称反复给药毒性试验,是研究动物连续给予受试物后对机体产生的毒性反应,它与单次给药毒性、生殖毒性、致癌性等其他毒性试验研究关系密切,是药物非临床安全性评价研究的核心内容。目的是通过重复给药的动物实验表征受试物的毒性作用,预测其可能对人体产生的不良反应,降低临床受试者和药品上市后使用人群的用药风险。
长期毒性试验又称反复给药毒性试验,是研究动物连续给予受试物后对机体产生的毒性反应,它与单次给药毒性、生殖毒性、致癌性等其他毒性试验研究关系密切,是药物非临床安全性评价研究的核心内容。目的是通过重复给药的动物实验表征受试物的毒性作用,预测其可能对人体产生的不良反应,降低临床受试者和药品上市后使用人群的用药风险。
长毒实验(啮齿类)
【服务简介】
长期毒性试验又称反复给药毒性试验,是研究动物连续给予受试物后对机体产生的毒性反应,它与单次给药毒性、生殖毒性、致癌性等其他毒性试验研究关系密切,是药物非临床安全性评价研究的核心内容。目的是通过重复给药的动物实验表征受试物的毒性作用,预测其可能对人体产生的不良反应,降低临床受试者和药品上市后使用人群的用药风险。
长期毒性试验具体包括五个方面:
一、预测受试物可能引起的临床不良反应,包括不良反应的性质、程度、剂量-反应关系和时间-反应关系、可逆性等;
二、判断受试物反复给药的毒性靶器官或靶组织;
三、推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围;
四、提示临床试验中需重点监测的指标;
五、还可以为临床试验中的解毒或解救措施提供参考。
实验流程:
实验方案的确定-长期毒性实验给药-小动物生存状态观察及记录-组织病理检测-整理实验报告
仅供科研用途,不可用于临床诊断!